項目簡介

江西帝勱藥業(yè)有限公司（以下簡稱：該公司）成立于2020年11月，位于江西省上饒市萬年縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)鳳巢工業(yè)園區(qū)，法定代表人胡芝林，

注冊資本壹億壹仟萬元整。許可范圍：藥品生產(chǎn)，藥品批發(fā)、危險化學(xué)品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目和許可期限以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） 一般項目：專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險化學(xué)品），專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。

該公司前期申報了年產(chǎn)9035噸醫(yī)藥及相關(guān)中間體項目（一期），于2024年2月20日完成了四氯化錫部分生產(chǎn)裝置安全驗收工作，其余產(chǎn)品的生產(chǎn)車間等建筑物已完成土建施工，但因市場原因均延遲生產(chǎn)設(shè)備安裝。本次利用原有項目中已建好的102加氫車間廠房、103生產(chǎn)車間三廠房等設(shè)施建設(shè)莫西沙星小環(huán)生產(chǎn)裝置，原項目中102車間、103生產(chǎn)車間的生產(chǎn)裝置將不在建設(shè)。

該公司現(xiàn)有安全生產(chǎn)管理制度健全。已建立了安全生產(chǎn)責(zé)任制，明確了各級各類人員的安全生產(chǎn)職責(zé)；根據(jù)危化企業(yè)安全生產(chǎn)管理的規(guī)定和要求及該企業(yè)生產(chǎn)崗位設(shè)置情況，制定了安全生產(chǎn)管理制度和安全操作規(guī)程，并落實到位；制定了明確的公司年度安全生產(chǎn)方針和目標(biāo)，逐級承諾，落實目標(biāo)責(zé)任，形成了層層負(fù)責(zé)的安全生產(chǎn)管理體系。針對公司生產(chǎn)特點和危險源情況，該公司編制了應(yīng)急預(yù)案。

評價人員

職責(zé)

姓名

職業(yè)資格證書編號

從業(yè)登記

編號

項目負(fù)責(zé)人

朱長俊

1600000000200728

029718

項目組成員

朱長俊

1600000000200728

029718

邱國強

S011035000110201000597

022186

羅 明

1600000000300941

039726

李佐仁

S011035000110201000578

034397

徐志平

S011032000110203000975

040952

報告編制人

朱長俊

1600000000200728

029718

徐志平

S011032000110203000975

040952

報告審核人

王東平

S011035000110202001266

040978

過程控制人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

技術(shù)負(fù)責(zé)人

馬  程

S011035000110191000622

029043

發(fā)現(xiàn)的問題及安全對策措施

1、氫氣匯流安全閥排簽封脫落；

2、車間內(nèi)輸送泵電機接地線脫落；

3、部分管道排放口未進(jìn)行封堵。

評價結(jié)論

一、危險、有害因素辨識結(jié)果

1、根據(jù)《危險化學(xué)品目錄（2022調(diào)整版）》，該公司年產(chǎn)6546.52噸醫(yī)藥中間體技改項目（一期工程：莫西沙星小環(huán)生產(chǎn)裝置）涉及的液堿、DMF、芐胺、甲苯、甲醇、甲醇鈉甲醇溶液、硼氫化鈉、氫氣、三氟化硼四氫呋喃溶液、四氫呋喃、鹽酸、乙酸、乙酸酐、氮氣（壓縮的）、濃硫酸、柴油和乙醇等屬于危險化學(xué)品。

2、本項目主要存在的危險、有害因素主要有火災(zāi)、（容器及其它）爆炸、中毒和窒息、灼燙、灼傷；一般危險因素為：觸電、高處墜落、機械傷害、物體打擊、車輛傷害和淹溺、坍塌。生產(chǎn)作業(yè)過程中存在的主要有害因素為：毒物；一般有害因素為：粉塵、噪聲與振動、高溫、低溫等。

3、該項目生產(chǎn)及儲存單元不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。

4、根據(jù)《危險化學(xué)品生產(chǎn)裝置和儲存設(shè)施外部安全防護(hù)距離確定方法》（GBT37243-2019）的規(guī)定，分析該公司危險化學(xué)品生產(chǎn)裝置和儲存設(shè)施實際情況，對照GB/T37243-2019圖1的要求，該項目不涉及爆炸物、有毒氣體，氫氣為易燃?xì)怏w不構(gòu)成重大危險源，但該公司現(xiàn)有四氯化錫裝置涉及液氯及氯化工藝，液氯倉庫構(gòu)成三級重大危險源，液氯倉庫構(gòu)成三級重大危險源。因此，本次依據(jù)《危險化學(xué)品生產(chǎn)裝置和儲存設(shè)施外部安全防護(hù)距離確定方法》附件A、《危險化學(xué)品生產(chǎn)裝置和儲存設(shè)施風(fēng)險基準(zhǔn)》等的要求，綜合該公司現(xiàn)有裝置情況，對該項目采用定量風(fēng)險分析評價法，確定該項目外部安全防護(hù)距離。根據(jù)本報告附件4.11章節(jié)“個人風(fēng)險和社會風(fēng)險值”得出：該公司外部安全防護(hù)距離為：高敏感防護(hù)目標(biāo)、重要防護(hù)目標(biāo)、一般防護(hù)目標(biāo)中的一類防護(hù)目標(biāo)（<3′10^-7）的外部安全防護(hù)距離為廠界東側(cè)最大26m，廠界北側(cè)最大124m，廠界西側(cè)最大187m；一般防護(hù)目標(biāo)中的二類防護(hù)目標(biāo)（<3′10^-6）的外部安全防護(hù)距離為廠界西側(cè)最大27m；一般防護(hù)目標(biāo)中的三類防護(hù)目標(biāo)（<1′10^-5）的外部安全防護(hù)距離為廠界西側(cè)最大23m。

根據(jù)項目周邊情況、個人風(fēng)險圖及總平面布置分析，項目外部安全防護(hù)距離內(nèi)無相應(yīng)的防護(hù)目標(biāo)。

5、根據(jù)中國安全生產(chǎn)科學(xué)院出版的《CASSTQRA重大危險源區(qū)域定量風(fēng)險評價與管理》軟件計算分析，該項目事故后果影響較大的為甲苯儲罐管道完全破裂，其死亡半徑為43m；根據(jù)軟件計算分析，本項目多米諾效應(yīng)主要為DBN-2氫化釜，其中多米諾效應(yīng)最大的為閥門小孔泄漏，多米諾效應(yīng)半徑為3米。

6、該公司按《應(yīng)急管理部關(guān)于印發(fā)危險化學(xué)品生產(chǎn)儲存企業(yè)安全風(fēng)險評估診斷分級指南（試行）的通知》（應(yīng)急〔2018〕19號）評定，風(fēng)險分級最高得分90.5分，為藍(lán)色區(qū)域，輕度危險區(qū)域，可以接受。

7、根據(jù)《監(jiān)控化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令第190號）及《各類監(jiān)控化學(xué)品名錄》（原化學(xué)工業(yè)部令第11號）、《列入第三類監(jiān)控化學(xué)品的新增品種清單》（國家石油和化學(xué)工業(yè)局令第1號）的規(guī)定，該項目不涉及第一、二、三類監(jiān)控化學(xué)品。

8、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令第445號，自2005年11月1日起施行，根據(jù)2014年7月29日國務(wù)院令第653號令修正，2016年第666號令修改，2018年第703號令再修改，2018年9月28日起施行）以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于同意將N-苯乙基-4-哌啶酮、4-苯胺基-N-苯乙基哌啶、N-甲基-1-苯基-1-氯-2-丙胺、溴素、1-苯基-1-丙酮列入易制毒化學(xué)品品種目錄的函》國辦函〔2017〕120號、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于同意將α-苯乙酰乙酸甲酯等6種物質(zhì)列入易制毒化學(xué)品品種目錄的函》國辦函〔2021〕58號，該項目涉及的乙酸酐屬于第二類易制毒化學(xué)品，甲苯、硫酸、鹽酸屬于第三類易制毒化學(xué)品。

9、根據(jù)《易制爆危險化學(xué)品名錄》（2017年版），該項目涉及的硼氫化鈉為易制爆危險化學(xué)品。

10、根據(jù)《危險化學(xué)品目錄（2022調(diào)整版）》，該項目不涉及劇毒化學(xué)品。

11、根據(jù)《特別管控危險化學(xué)品目錄（第一版）》應(yīng)急管理部、工業(yè)和信息化部、公安部、交通運輸部公告2020年第3號，該項目涉及的甲醇和乙醇為特別管控危險化學(xué)品。

12、根據(jù)《首批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）和《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號），該項目涉及的重點監(jiān)管的危險化學(xué)品有甲苯、甲醇、氫氣、三氟化硼、硼氫化鈉。

13、根據(jù)《高毒物品目錄》（2003版）衛(wèi)法監(jiān)［2003］142號，該項目涉及的三氟化硼四氫呋喃溶液屬于高毒物品。

14、根據(jù)《關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》（安監(jiān)總管三[2009]116號）、《關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首批重點監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》、《調(diào)整的首批重點監(jiān)管危險化工工藝中的部分典型工藝》，該項目涉及的重點監(jiān)管的危險化工工藝有胺基化工藝和加氫工藝。

二、符合性評價結(jié)果

1、該項目符合國家和當(dāng)?shù)卣a(chǎn)業(yè)政策與布局、規(guī)劃。

2、該項目選址符合《江西省人民政府辦公廳關(guān)于切實加強危險化學(xué)品安全生產(chǎn)工作的意見》江西省人民政府辦公廳贛府廳發(fā)[2010]3號、《化工企業(yè)總圖運輸設(shè)計規(guī)范》（GB50489-2009）和《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GBZ1-2010等要求。

3、該項目不屬于國家限制類和淘汰類項目，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

4、該項目設(shè)計單位、施工單位等具有國家法律、法規(guī)要求的相應(yīng)資質(zhì)，建筑質(zhì)量監(jiān)督、防雷檢測等均具有相應(yīng)的資質(zhì)。

5、該項目的儲運、公用、輔助裝置等可靠，可滿足該項目正常運行及事故狀態(tài)的需要。

6、本項目安全設(shè)施設(shè)計專篇按防雷、防靜電標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求進(jìn)行了設(shè)計，按設(shè)施進(jìn)行了施工。防雷防靜電接地委托具有資質(zhì)的單位進(jìn)行了檢測，檢測結(jié)論為合格。

7、該項目設(shè)計單位、施工單位、監(jiān)理單位具有國家法律、法規(guī)要求的相應(yīng)資質(zhì)，建筑質(zhì)量監(jiān)督、特種設(shè)備監(jiān)督檢驗、防雷檢測等均具有相應(yīng)的資質(zhì)。

8、該項目按照建設(shè)項目“三同時”的要求，進(jìn)行了立項備案。

9、該公司設(shè)置有安全生產(chǎn)管理機構(gòu)，配備了專職安全生產(chǎn)管理人員，形成了三級安全管理網(wǎng)絡(luò)。自上而下制定了安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)管理制度（已完善），編制了崗位操作規(guī)程和崗位安全技術(shù)規(guī)程。編制了事故應(yīng)急救援預(yù)案，配備了事故應(yīng)急設(shè)施、器材，人員經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)。

10、該項目為危險化學(xué)品生產(chǎn)裝置，安全設(shè)施及安全管理措施滿足《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局令第41號，第79號、第89號修改）的要求。

11、根據(jù)《江西省應(yīng)急管理廳關(guān)于印發(fā)<江西省化工企業(yè)自動化提升實施方案>（試行）的通知》（2021年12月24日江西省應(yīng)急管理廳印發(fā)，贛應(yīng)急字〔2021〕190號）對項目工程采用安全檢查表檢查滿足自動化控制要求。

三、評價結(jié)論

江西帝勱藥業(yè)有限公司年產(chǎn)6546.52噸醫(yī)藥中間體技改項目（一期工程：莫西沙星小環(huán)生產(chǎn)裝置）符合上饒市發(fā)展規(guī)劃的布局；總平面布置情況與設(shè)計圖紙一致，符合相關(guān)規(guī)范的要求；自動控制系統(tǒng)、安全設(shè)施運行正常，設(shè)置情況與安全設(shè)施設(shè)計一致；主要負(fù)責(zé)人、主管生產(chǎn)、設(shè)備、技術(shù)、安全的負(fù)責(zé)人及安全管理人員具備化學(xué)類專業(yè)及大專以上學(xué)歷，該公司安全管理機構(gòu)設(shè)置專職安全管理人員；該公司建立了各崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全管理制度和安全操作規(guī)程。配備了勞動防護(hù)用品及應(yīng)急救援器材，該公司對職工進(jìn)行了“三級安全教育”，特種作業(yè)人員具有操作資格證書，從業(yè)人員能夠做到持證上崗，編制了應(yīng)急救援預(yù)案并進(jìn)行了演練該公司采用成熟的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，對項目存在事故危險和職業(yè)危害的設(shè)施和場所采取了一系列的合理可行的防護(hù)措施和科學(xué)的管理，使生產(chǎn)過程中的危險有害因素能得到有效控制。安全設(shè)施符合國家現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

綜上所述：江西帝勱藥業(yè)有限公司年產(chǎn)6546.52噸醫(yī)藥中間體技改項目（一期工程：莫西沙星小環(huán)生產(chǎn)裝置）安全設(shè)施設(shè)計工藝設(shè)備和安全設(shè)施運行正常，企業(yè)安全管理機制運行正常，安全設(shè)施、措施達(dá)到設(shè)計要求和預(yù)期結(jié)果，可以滿足建設(shè)項目安全生產(chǎn)的要求，安全生產(chǎn)管理有效，項目具備安全設(shè)施竣工驗收條件。

現(xiàn)場工作時間

2025.11.11

報告提交時間

2026.3.25

現(xiàn)場參加人員

徐志平（左）、企業(yè)、朱長俊

現(xiàn)場照片

被評價單位

信息反饋情況